赣州/吉安IATF16949：2016咨询哪家公司服务周到

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（广东中欧企业管理咨询公司申请  《危险废品六联单》有需要请与我联系）7.支持 

7.1资源 

7.1.1总则 

组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 

组织应考虑： 

a)现有内部资源的能力和约束； 

b)需要从外部供方获得的资源。 

7.1.2人员 

组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制 

其过程。 

7.1.3基础设施 

组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 

注：基础设施可包括： 

a)建筑物和相关设施； 

b)设备，包括硬件和软件； 

c)运输资源； 

d)信息和通迅技术。 

7.1.3.1工厂、设施和设备计划 

组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应： 

a)优化材料的转移、材料处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制； 

b)便于材料的同步流动，如使用。 

方法的制定和实施，以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 

组织应保持过程的有效性，通过定期重新评估，以包括过程中批准的任何变更（见*8.3.4.4）、控制计划的维护（见*8.5.1.1）和作业准备验证（见*8.5.1.3）。 

注1：这些要求应包括精益生产原则的应用。 

评估制造的可行性，应将现有业务和新设施作为管理评审的输入（见9.3）。 

注2:本规定适用于供应商活动现场。 

7.1.4过程运行环境  

组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。 

注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： 

a)社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； 

b)心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； 

c)物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显着差异。 


７.１.４.１过程运行环境—补充 

　　　组织应保持生产现场处于有序、清洁和维护状态，以符合产品的制造过程的要求。 

7.1.5监视和测量资源 

7.1.5.1总则 

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。 

组织应确保所提供的资源： 

a)适合特定类型的监视和测量活动； 

b)得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 

组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 


7.1.5.1.1测量系统分析 

    应进行统计研究，分析每种测量和测试设备系统的结果中出现的变差。本要求适用于控制计划中应用的测量系统。分析方法和验收标准应符合测量系统分析参考手册（见附录D）。如果顾客认为，其他分析方法和接受标准也可以使用。记录应保持顾客接受代替方法（见9.1.1.1）。 

7.1.5.2测量溯源 

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： 

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 

b)予以标识，以确定其状态； 

c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 

当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。 


7.1.5.2.1校准/验证记录 

   对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有设备）都应提供校准/验证活动的记录，用于提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括： 

    a)工程变更引发的修订； 

    b)在校准/验证时获得的任何**出规范的读数； 

    c)**出规范条件影响的评估； 

    d)校准/验证后的符合规范的说明； 

    e)如怀疑产品或材料已发运通知顾客； 

    f)当仪器在计划检定或校准过程中发现有缺陷或在使用时，对该仪器（包括相关标准的上一次校准日期和下一次校准报告）所获得的先前测量结果的有效性记录将保留； 

    g)为产品和过程控制使用所有软件的维护活动的记录应保留。 


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