深圳ISO9001:2015咨询/珠海ISO9001咨询改版的主要内容概述 2.1.主要修改的内容 北京2015年9月24日电 /美通社/ -- 2015年9月23日,万众瞩目的 ISO 9001:2015 重磅发布,这标志着**质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的 ISO/TC 176 工作**** Dr. Nigel 表示:ISO 9001 新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。 这次修改体现了: 1个目的: 现在 ISO 9001 更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。 关键是产品和服务是否符合了要求?顾客满意是否增强了?终,是否朝着实现组织的战略方向在迈进?这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的良好标准。 2个模型:新版标准更新了两个模型,*程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。新版标准从 MSS 高阶结构、基于风险的思维、**力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的 ISO 9001 构造了3大支柱。对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。如下图所示: 1) MSS(管理体系标准)高阶结构 与 ISO 9001:2008 相比,2015版现在是下面的10个条款的结构: 条款 ISO9001:2015 ISO9001:2008 1 范围 范围 2 规范性引用文件 规范性引用文件 3 术语和定义 术语和定义 4 组织环境 质量管理体系 5 **力 管理职责 6 策划 7 支持 资源管理 8 运行 产品实现 9 绩效评价 测量、分析和改进 10 改进 2) **力 ISO 9001 在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化高管理者在 QMS 内的作用,决心赋予高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,高管理者的参与和支持对于 QMS 实现预期结果、达成 QMS 有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于高管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化**力在 QMS 中的作用。 3) 基于风险的思维 基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在 QMS 策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。 7项原则: 质量管理原则是ISO 9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。 以客户为关注焦点Customer Focus **作用Leadership 全员参与Engagement of People 过程方法Process Approach 改进Improvement 基于事实的决策方法Evidence-based Decision Making 关系管理Relationship Management 8个修辞: ISO9001:2008 ISO9001:2015 产品 产品和服务 删减条款 --- 管理者代表 --- 文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息 工作环境 过程运行环境 采购的产品 外部提供的产品和服务 供应商 外部供方 监视和测量设备 监视和测量资源 68项要求: 在标准的核心要求方面,从标准条款4.1到10.3,总共有68处主要的修订(视不同的理解和评价准则,这个数字的认定也许是不同的,关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求,有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。 深圳ISO9001:2015咨询/珠海ISO9001咨询改版的主要内容概述